A autoridade competente para os dispositivos médicos do Canadá recebeu 69 notificações de glistenings (brilhos) suspeitos de estar associados às lentes intraoculares (LIO). Em 67 casos, foi referido que o desenvolvimento de glistenings afetou a qualidade ou o nível de visão. A lente intraocular (LIO) é uma lente artificial implantada no olho para substituir o cristalino opacificado em doentes com cataratas. Pode também ser utilizada para corrigir diferentes tipos de afeções oculares como, por exemplo, a miopia. No seu fabrico, são utilizados diversos materiais, como polimetilmetacrilato (PMMA), silicone e acrílico hidrofóbico ou hidrófilo. Os glistenings são microvacúolos cheios de líquido, cuja dimensão pode variar de 1 a 20 µm, que se formam quando a LIO se encontra num ambiente aquoso. Os glistenings geralmente distribuem-se por toda a espessura da LIO e são visíveis com uma lâmpada de fenda devido à diferença de índices de refração entre o líquido e o material da LIO. A luz é refratada e dispersa na interface líquido-material da LIO, conduzindo a um aspeto cintilante ou brilhante. Na literatura, a taxa de incidência de glistenings com as LIO é muito variável (podendo atingir os 100%). O desenvolvimento de glistenings foi observado com diferentes materiais das LIO. A literatura descreve frequentemente este fenómeno em associação com LIO hidrofóbicas acrílicas. Num estudo, que comparou o grau de glistenings em três IOL de diferentes materiais (PMMA, silicone e acrílico hidrofóbico), verificou-se que aproximadamente 12 anos após o implante existia um grau significativamente superior de glistenings em doentes com lentes acrílicas hidrofóbicas do que com as outras duas lentes. Para além do material, outros fatores, como as técnicas de fabrico, a embalagem das LIO e as alterações da temperatura, poderão influenciar o desenvolvimento de glistenings. São ainda necessárias mais investigações para confirmar a causa que está na base do desenvolvimento de glistenings e os fatores que o influenciam. Não existe um claro consenso quanto à relação entre o desenvolvimento de glistenings e a função visual. No entanto, alguns estudos verificaram que este desenvolvimento estava associado com algum grau de défice visual, o qual incluía redução da sensibilidade ao contraste e diminuição da acuidade visual. Noutros estudos não se observou nenhum impacto dos glistenings na visão. Estas discrepâncias poderão ser atribuídas às inúmeras diferenças entre os esquemas e métodos dos estudos. Em Portugal, o Infarmed não recebeu nenhuma notificação de incidente sobre esta situação. Contudo, o Infarmed recomenda aos profissionais de saúde a notificação de todos os incidentes relativos ao desenvolvimento de glistenings em que se suspeite de associação com as LIO. É importante incluir informação sobre os sintomas dos doentes, os resultados dos exames incluindo a acuidade visual e a sensibilidade ao contraste, e o défice visual concomitante. As fichas de notificação de incidentes encontram-se disponíveis em Ferramentas para Notificação de Incidentes DM. infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MAIS_ALERTAS/DETALHE_ALERTA?itemid=6976336
Posted on: Tue, 06 Aug 2013 18:48:48 +0000
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