Ayuda | Traductor HEBERPROT-P A product that promotes healing of diabetic ulcers and reduces the risk of amputation. Pharmacologic Category: Healing stimulant agent and cytoprotective. Pharmaceutical form: Injectable presented as a lyophilized. Route of administration: Parenteral administration intralesionally. Product Composition: Each vial contains 5 ml, depending on dose: Components per 5 mL of water: FCEhrec 75 g, Sucrose, Dextran, disodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate. Presentation: Case x 1 bulb Heberprot-P of 75 mg Case x 6 bulbs Heberprot-P of 75 mg Farmacaología: Pharmacokinetics The effect of epidermal growth factor (EGF) has been extensively studied in the healing process. It is a protein molecule, simple, which has a molecular weight of 6045 daltons, an isoelectric point of 4.6 and consists of 53 amino acids. Both stimulate proliferation of epithelial cells and fibroblasts. Has potent mitogenic activity in vivo on cells of ectodermal and mesodermal cells of the vascular smooth muscle, fibroblasts and keratinocytes, among others. The first biological effects were attributed to FCE early opening of the eyelids and early teething rash when administered parenterally to newborn mice. Subsequently by Cohen and Carpenter isolated from human urine and then this detection has been reported in several human body fluids such as serum, saliva, duodenal juice, colostrum, amniotic and seminal fluid. FCE levels are undetectable in plasma, but the platelets contain substantial levels (approximately 500 pmol / 1012 platelets). After coagulation, FCE concentrations reach 130 pmol / L, which is sufficient to induce cellular migration and mitosis. This molecule regulating the growth, differentiation and metabolism of various cells, serving as a mitogen and chemoattractant for neutrophils and monocytes, stimulate the migration and proliferation of fibroblasts that allow the synthesis and deposition of collagen. Chemoattractants and mitogens also endothelial and epithelial cells. Pharmacokinetic disposition profiles (FK) of EGF, its organ distribution and elimination pathways have also been analyzed. Studies were carried out in rats and dogs after topical and intravenous administration of a single dose. Higher levels achieved, expressed as ng equivalents per gram of tissue were observed in kidney, liver, skin and stomach. According to the data of radioactivity at 96 hours detected even removing a value corresponding to 78% of GDP in the urine. The kinetic behavior of EGF after iv administration is characterized by a rapid distribution phase followed by a slower elimination phase for both blood to plasma. It has been demonstrated that the liver and kidney are the two key bodies responsible for the rapid distribution phase. The blood concentration was always lower than the plasma. The FCEhrec not distributed in the blood cell fraction, expected by the known fact lack of receptors in these cell lines. The FCE undergoes rapid and significant degradation in the body before being excreted in the urine, the main route of elimination based on these findings. It has been suggested that the kidney is the main organ involved in the uptake and metabolism of FCE. There is hardly FCEhrec over the circulation when administered topically in animals with intact skin and in those who suffered injury. The plasma profiles and distribution must correspond to the full molecule. This allows us to suggest that the topical route seems not usable if you want to achieve systemic effects and no adverse reactions should expect this kind with this form of administration. Pharmacodynamics Two studies on the pharmacodynamics of the main therapeutic effect, the first of which relates to the effect of different concentrations of FCEhrec on wound healing in rats total thickness. A more recent study evaluated the effect of the frequency of application of the formulation on the healing of full-thickness lesions controlled in pigs. Dose study showed that FCEhrec concentrations between 5 and 10 mg / g of cream, stimulate repair and epithelialization dermal lesions. One area of interest was the fact appreciated relative sensitivity of the epidermis to the higher doses tested. Directions: It should only be used under prescription. Heberprot-P is indicated, along with other conventional therapies for the management of diabetic foot ulcers in patients with neuropathic and ischemic stages 3 and 4 of the Wagner, with an area greater than 1 cm2, to stimulate the formation useful granulation tissue to allow the closure or by second intention skin autograft. Contradictions: Heberprot-P is contraindicated in: Patients with known hypersensitivity to the product or any of its components. It prohibits the use of Heberprot-P in patients with oncological near the site of product application, no history or suspicion of the existence of any type of malignancy. Is contraindicated in patients with decompensated heart disease, diabetic coma or diabetic ketoacidosis. Precautions: The administration of biological products should be careful and take the necessary measures in case of unexpected adverse events. Before using Heberprot-P should treat coexisting conditions, such as osteomyelitis, peripheral arterial disease and peripheral neuropathy. To rule out existence or oncological malignancies must be interviewed and physically examined the patient, DRE, abdominal ultrasound, chest X-rays, biopsies. It is unknown whether Heberprot-P passes into breast milk is not recommended for use in nursing mothers. So far there are insufficient data to support its use in pregnant women and pediatric patients, so the doctor must make a risk-benefit balance in each case. Administer with caution in patients with a history of ischemic heart disease and renal failure with creatinine greater than 200 mmol / L. There must be a correct and early treatment of sepsis of the lesion prior to using Heberprot-P. There are insufficient data to support the safety of using the product for longer than 8 weeks. Warnings: Treatment should be done by a specialized staff with facilities necessary diagnostic and sufficient experience in the treatment of diabetic foot. This medicine may be used until the expiration date stated on the pack. Diluted solutions of Heberprot-P should be administered immediately after preparation. After the initial opening of the bulb should be used within 24 hours. Adverse events: The most common clinical adverse events reported with the use of Heberprot-P are infection, burning, and pain at the site of application. Is also associated with the appearance of chills, fever and tremors. Drug Interactions: It is not known if Heberprot-P interacts with other topical medications, which is why it is recommended not to apply to other topical products. Overdose: There have been no cases of overdose and antidotes are known for this product. For local application of Heberprot-P and the circulatory compromise of diabetic patients with advanced lesions, it is unlikely to cause systemic effects. Dosage and administration: Heberprot-P must always be used together to proper care of diabetic foot ulcer, given appropriate debridement of lesions, relief of pressure zones and systematic cures. It should make the diagnosis and early treatment and proper ulcer infection prior to using Heberprot-P. Heberprot-P is administered at 75 mg diluted in 5 mL of water for injection, three times a week, intralesionally. Administrations will continue until complete granulation is achieved injury, this closure is achieved by grafting or a maximum of 8 weeks of treatment. Treatment should be discontinued in cases that reach useful granulation tissue that covers the full extent of the injury or achieve a reduction in the area to less than 1 cm2. The injections should be made after completion of the healing of the lesions on the edges of ulcers, 26Gx needles ½ "deep, deep lesions should be used 24Gx1 needles ½". Should infiltrate first cleaner areas of the lesions and should be changed at different needle puncture sites to avoid sepsis transmission from place to place. Subsequently, the lesion must be covered with a dressing until the next cure. If after 3 weeks of continuous treatment there granulation tissue formation useful in the ulcer bed, you should evaluate the treatment and assess other factors that may hinder healing, including osteomyelitis, local infection and the metabolic . Instructions for use, handling and disposal of the product: Use each bulb Heberprot-P for a single patient. Care must be taken to avoid damage and bacterial contamination of the bulbs. The product management staff to wash their hands properly and put on gloves before applying Heberprot-P. Care must be taken to prevent the spread of infection in the lesions. It is recommended to change the needle for use in different parts of the lesion. Once the treatment should discard the remaining medication. Storage conditions: Heberprot-P should be stored cold (2-8 ° C), away from direct heat. Accidental exposure to different temperatures can alter the stability of Heberprot-P. Keep the medication in its original container always sealed. Keep out of reach of children. Heberprot-P can be stable up to 24 months at low temperatures HEBERPROT-P وقال المنتج أن يعزز الشفاء من قرحة السكري، ويقلل من خطر بتر الأطراف. الفئة العلاجية: الشفاء وكيل المنشطات وسيتوبروتيكتيفي. الشكل الصيدلاني: حقن قدمت على انها مجفف بالتجميد. طريقة التعاطي: بالحقن intralesionally. تكوين المنتج: كل قارورة تحتوي على 5 مل، اعتمادا على جرعة: مكونات لكل 5 مل من الماء: FCEhrec 75 غرام، السكروز، ديكستران، الصوديوم فوسفات الهيدروجين والصوديوم هيدروجين فوسفات ثنائي الهيدرات. عرض: حالة × 1 لمبة Heberprot-P من 75 ملغ حالة × 6 المصابيح Heberprot-P من 75 ملغ Farmacaología: الدوائية تأثير عامل نمو البشرة (صندوق تعديل العولمة الأوروبي) وقد درس على نطاق واسع في عملية الشفاء. بل هو جزيء البروتين، وبسيطة، والتي لها وزنها الجزيئي من 6045 دالتون، وهي نقطة تساوي الكهربية من 4.6، ويتألف من 53 الأحماض الأمينية. كلا تحفيز تكاثر الخلايا الطلائية والخلايا الليفية. له نشاط مولد للتفتل قوية في الجسم الحي على خلايا الأدمة وأرومية متوسطة خلايا العضلات الملساء في الأوعية الدموية، والخلايا الكيراتينية الليفية، من بين آخرين. ونسبت الآثار البيولوجية الأولى لمنتدى رؤساء المقاولات فتح في وقت مبكر من الجفون وأوائل طفح التسنين عندما تدار حقنا أن الفئران حديثي الولادة. في وقت لاحق من قبل كوهين وكاربنتر المعزولة من البول البشري ومن ثم تم إبلاغ الإدارة عن هذا الكشف في العديد من سوائل جسم الإنسان مثل مصل الدم واللعاب وعصير الاثني عشر، اللبأ، الذي يحيط بالجنين والسائل المنوي. مستويات FCE لا يمكن اكتشافها في البلازما، ولكن الصفائح الدموية تحتوي على مستويات كبيرة (حوالي 500 بمول / 1012 الصفائح الدموية). بعد التخثر، FCE تركيزات تصل إلى 130 بمول / L، وهو ما يكفي للحث على الهجرة الخلوية والانقسام. هذا الجزيء الذي ينظم النمو، والتمايز والتمثيل الغذائي للخلايا المختلفة، بمثابة mitogen وجاذب كيميائي لالعدلات وحيدات، وتحفيز الهجرة وانتشار الخلايا الليفية التي تسمح للتوليف وترسب الكولاجين. Chemoattractants وmitogens أيضا الخلايا البطانية والظهارية. كما تم تحليل ملامح التصرف الدوائية (FK) من صندوق تعديل العولمة الأوروبي، توزيع صحيفته والممرات القضاء. أجريت دراسات على الفئران والكلاب بعد تناوله عن طريق الحقن الموضعية ومن جرعة واحدة. وأعرب تحقيق مستويات أعلى، كما لوحظت في حكمه نانوغرام لكل غرام من الأنسجة في الكلى والكبد والجلد والمعدة. وفقا لبيانات من النشاط الإشعاعي في 96 ساعة تكشفها حتى إزالة قيمة المقابلة إلى 78٪ من الناتج المحلي الإجمالي في البول. ويتميز سلوك الحركية للصندوق تعديل العولمة الأوروبي بعد تناوله الرابع قبل مرحلة التوزيع السريع، تليها مرحلة أبطأ القضاء لكلا الدم إلى البلازما. وقد ثبت أن الكبد والكلى نوعان من الهيئات الرئيسية المسؤولة عن مرحلة التوزيع السريع. وكان تركيز الدم دائما أقل من البلازما. وFCEhrec يست موزعة في جزء خلايا الدم، من المتوقع بسبب عدم وجود حقيقة معروفة من المستقبلات في هذه خطوط الخلايا. وFCE يخضع التحلل السريع وهامة في الجسم قبل أن تفرز في البول، الطريق الرئيسي من القضاء على أساس هذه النتائج. وقد اقترح أن الكلى هي الهيئة الرئيسية التي تشارك في امتصاص واستقلاب FCE. لا يكاد يكون هناك FCEhrec على تداول عندما تدار موضعيا في الحيوانات مع الجلد السليم وأولئك الذين عانوا من الاصابة. يجب على ملامح البلازما والتوزيع تتوافق مع جزيء كامل. وهذا يسمح لنا تشير إلى أن الطريق موضعي يبدو غير قابلة للاستخدام إذا كنت ترغب في تحقيق الآثار النظامية وردود الفعل السلبية لا يجب أن نتوقع هذا النوع مع هذا الشكل من أشكال الإدارة. الدوائية دراستين على الدوائية من التأثير العلاجي الرئيسي، أولها يتعلق تأثير تركيزات مختلفة من FCEhrec على التئام الجروح في الفئران سمك المجموع. تقييم دراسة حديثة تأثير وتيرة تطبيق صياغة على الشفاء من الآفات كامل سمك تسيطر في الخنازير. وأظهرت الدراسة أن تركيزات الجرعة FCEhrec بين 5 و 10 ملغ / غ من القشدة، وحفز إصلاح والاندمال بتشكل النسيج الظهاري آفات الجلدية. وكان مجال واحد من مصلحة حقيقة تقدير الحساسية النسبية من البشرة إلى جرعات أعلى اختبارها. اتجاهات: وينبغي أن تستخدم إلا تحت وصفة طبية. يشار Heberprot-P، جنبا إلى جنب مع العلاجات التقليدية الأخرى لإدارة قرحة القدم السكري في المرضى الذين يعانون من مراحل الأعصاب الدماغية و3 و 4 من فاغنر، بمساحة أكبر من 1 CM2، لتحفيز تشكيل النسيج الحبيبي مفيدة للسماح لل إغلاق أو الثاني نية ذاتي الجلد. التناقضات: هو بطلان Heberprot-P في: المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لهذا المنتج أو أي من مكوناته. ويحظر استخدام Heberprot-P في المرضى الذين يعانون من الأورام بالقرب من موقع المنتج التطبيق، لا يوجد تاريخ أو اشتباه في وجود أي نوع من الأورام الخبيثة. هو بطلان في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب امعاوض، السكري غيبوبة أو الحماض الكيتوني السكري. الاحتياطات: إدارة المنتجات البيولوجية يجب أن نكون حذرين، واتخاذ التدابير اللازمة في حالة وقوع أحداث سلبية غير متوقعة. قبل استخدام Heberprot-P ينبغي أن يعامل ظروف التعايش، مثل التهاب العظم والنقي وأمراض الشرايين الطرفية والاعتلال العصبي المحيطي. لاستبعاد وجود أو يجب إجراء مقابلات مع الأورام الخبيثة السرطانية وفحص المريض جسديا، دري، الموجات فوق الصوتية في البطن والصدر بالأشعة السينية، الخزعات. ومن غير المعروف ما إذا كان Heberprot-P يمر في حليب الثدي لا ينصح للاستخدام في المرضعات. وحتى الآن لا توجد معطيات كافية لدعم استخدامها في النساء الحوامل والأطفال المرضى، وبالتالي فإن الطبيب يجب أن توازن المخاطر والمنافع في كل حالة. إدارة بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض نقص تروية القلب والفشل الكلوي مع الكرياتينين أكبر من 200 مليمول / لتر. يجب أن يكون هناك العلاج الصحيح والمبكر للتسمم من الآفة قبل استخدام Heberprot-P. هناك بيانات كافية لدعم سلامة استخدام المنتج لمدة أطول من 8 أسابيع. تحذيرات: وينبغي أن يتم العلاج من قبل موظفين متخصصين مع التسهيلات اللازمة للتشخيص والخبرة الكافية في علاج القدم السكري. هذا الدواء يمكن أن تستخدم حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. وينبغي أن تدار الحلول المخففة للHeberprot-P مباشرة بعد التحضير. بعد الافتتاح الأولي للمبة ينبغي أن تستخدم في غضون 24 ساعة. الأحداث السلبية: الأحداث السلبية السريرية الأكثر شيوعا ذكرت مع استخدام Heberprot-P هي العدوى، وحرق، والألم في موقع التطبيق. ويرتبط أيضا مع ظهور الرعشة والحمى والهزات. التداخلات الدوائية: ومن غير المعروف ما إذا Heberprot-P يتفاعل مع الأدوية الموضعية الأخرى، وهذا هو السبب فمن المستحسن أنه لا ينطبق على المنتجات الموضعية الأخرى. جرعة زائدة: لم تكن هناك أي حالات الجرعة الزائدة ومعروفة الترياقات لهذا المنتج. للاستخدام الموضعي من Heberprot-P وسطا الدورة الدموية من مرضى السكري يعانون من آفات المتقدمة، فمن غير المحتمل أن تتسبب في آثار جهازية. الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب دائما Heberprot-P يتم استخدامها جنبا إلى جنب على الرعاية المناسبة من قرحة القدم السكري، نظرا التنضير المناسبة من الآفات، والإغاثة من مناطق الضغط وعلاج منهجي. وينبغي أن يجعل التشخيص والعلاج المبكر والسليم عدوى قرحة قبل استخدام Heberprot-P. يدار Heberprot-P في 75 ملغ مخففة في 5 مل من الماء للحقن، ثلاث مرات في الأسبوع، intralesionally. وسوف تستمر حتى يتم تحقيق تحبيب كاملة إصابة الإدارات، ويتم تحقيق هذا الإغلاق من قبل التطعيم أو بحد أقصى 8 أسابيع من العلاج. ينبغي وقف العلاج في الحالات التي تصل إلى النسيج الحبيبي المفيدة التي تغطي المدى الكامل للإصابة أو تحقيق خفض في المنطقة إلى أقل من 1 CM2. وينبغي أن يتم الحقن بعد الانتهاء من الشفاء من الآفة على حواف القرحة، والإبر 26Gx ½ "عميق، عميق الآفات ينبغي استخدام الإبر 24Gx1 ½". يجب التسلل المناطق الأنظف الأول من الآفات وينبغي تغييرها في مختلف مواقع ثقب إبرة لتجنب انتقال الإنتان من مكان إلى مكان. بعد ذلك، يجب أن تكون مشمولة الآفة مع خلع الملابس حتى علاج المقبل. إذا بعد 3 أسابيع من العلاج المستمر هناك تشكيل النسيج الحبيبي مفيدة في السرير قرحة، يجب تقييم العلاج وتقييم العوامل الأخرى التي قد تعيق الشفاء، بما في ذلك التهاب العظم والنقي، والعدوى المحلية والتمثيل الغذائي. تعليمات للاستخدام وتداولها والتخلص من المنتج: استخدام كل لمبة Heberprot-P لمريض واحد. يجب توخي الحذر لتجنب الضرر والتلوث الجرثومي من المصابيح. موظفي إدارة المنتجات لغسل أيديهم بشكل صحيح ووضع على القفازات قبل تطبيق Heberprot-P. يجب توخي الحذر لمنع انتشار العدوى في الآفات. فمن المستحسن لتغيير إبرة للاستخدام في مناطق مختلفة من الآفة. مرة واحدة وينبغي معاملة تجاهل الدواء المتبقية. شروط التخزين: Heberprot-P يجب أن يتم تخزين البارد (2-8 درجة مئوية)، بعيدا عن الحرارة المباشرة. يمكن التعرض العرضي لدرجات حرارة مختلفة تغير من استقرار Heberprot-P. إبقاء الدواء في حاوية الأصلي مختومة دائما. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال. Heberprot-P يمكن أن تكون مستقرة تصل إلى 24 شهرا في درجات الحرارة المنخفضة ترجمة Google ولا لديّ الوقت لتصحيحها
Posted on: Sat, 29 Jun 2013 06:51:35 +0000