ODPOWIEDŹ Z GŁÓWNEGO INSPEKTORATU SANITARNEGO (niestety nie podpisana żadnym nazwiskiem): "W związku z pytaniami nadesłanymi mailem w dniu wczorajszym, uprzejmie informuję, iż rodzic, czy opiekun prawny dziecka zaszczepionego, u którego wystąpiły problemy zdrowotne powinien zgłosić się do lekarza, który wykonał szczepienie lub do najbliższego lekarza pierwszego kontaktu, lub do szpitala, jeśli problemy zdrowotne są poważne. Nikt inny oprócz lekarza nie ma kompetencji do oceny stanu zdrowia pacjenta. Jeśli rodzic podważa kompetencje lub decyzję lekarza może: skonsultować problem z innym lekarzem, złożyć skargę do kierownika przychodni na niekompetencję lekarza, złożyć skargę do izby lekarskiej lub podjąć inne ogólnodostępne środki prawne. Żaden lek, w tym szczepionka, nie mogą być dopuszczone do obrotu jeśli nie przejdą pełnej procedury badań i weryfikacji, a także nie będą posiadały kompletu dokumentacji, w skład której wchodzi kompletna lista potencjalnie możliwych objawów niepożądanych, jakie mogą wystąpić po przyjęciu leku. Wykaz objawów niepożądanych opisany jest, dla każdego leku indywidualnie, w ulotce dla pacjenta. Wśród wymienionych objawów niepożądanych leku uwzględnione są wszystkie objawy - wczesne i późne. Producent nie może świadomie pominąć w opisie leku żadnego z potencjalnych objawów niepożądanych. Jednak leków nie spełniających wymogów, w tym wymogów farmaceutycznych, nie podaje się pacjentom. Co do postępowania w sytuacji, gdy podejrzewa się, że podany został lek wstrzymany w obrocie to dla dobra dziecka trzeba zgłosić ten fakt lekarzowi, który oceni stan zdrowia dziecka i poinstruuje, jak postąpić gdyby pojawiły się niepokojące objawy. Dzieci zaszczepione, ale i każde inne, w sytuacji wystąpienia niepokojących rodziców objawów chorobowych powinny zostać niezwłocznie poddane konsultacji lekarskiej. Lekarz zleca stosowną terapię, a jeśli stwierdzi wystąpienie NOP po szczepieniu - jest dodatkowo zobowiązany przepisami prawa, do zgłoszenia tego faktu państwowemu inspektorowi sanitarnemu, w ramach monitoringu NOP. Ponadto podejrzenie, że podany został lek wstrzymany w obrocie powinno być zgłoszone organom Inspekcji Farmaceutycznej, która wydaje decyzje, ale i sprawuje szeroko rozumiany nadzór nad obrotem lekami w Polsce. W Polsce nie ma funduszu dedykowanego pacjentom, u których wystąpiły objawy niepożądane po przyjęciu leków. Dostępne środki prawne można zastosować wobec osoby podającej lek - jeśli wina leży po jej stronie (podała lek w sposób niewłaściwy) lub wobec producenta - jeśli wprowadził do obrotu wadliwy lek. Jeśli jednak zostanie udowodniony związek przyczynowo skutkowy między wystąpieniem objawów a podaniem szczepionki, to sprawę szczegółowo rozpatrzy i rozstrzygnie sąd, oczywiście jeśli zostanie tam ona skierowana do rozpatrzenia. Co do przyczyn wycofania serii szczepionek i podstaw prawnych regulujących procedury w tym zakresie właściwy do odpowiedzi jest urząd, który wstrzymał szczepionkę w obrocie. Prosimy więc skierować pytanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego - [email protected], Warszawa, ul. Senatorska 12, tel: (22) 635-99-66. Z poważaniem / Kind Regards ------------------------------------------------------- sekretariat Departament Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi / Department for Communicable Disease and Infection Prevention and Control Główny Inspektorat Sanitarny / Chief Sanitary Inspectorate ul. Targowa 65, 03-729 Warszawa / 65 Targowa St, 03-729 Warsaw POLAND e-mail: [email protected] | tel.: +48 22 536 14 43 | fax: +48 22 536 14 59 "
Posted on: Wed, 24 Jul 2013 10:17:47 +0000
Trending Topics
Recently Viewed Topics
© 2015