FDA irão rever novos medicamentos para diabetes, devido ao risco de doença pancreática Washington - Um grupo de novos medicamentos para a diabetes está sob investigação, pois pode aumentar o risco de problemas pancreáticos, incluindo pancreatite e câncer. A Food and Drug Administration colheu amostras de tecido de pâncreas feita a partir de um pequeno número de pacientes apresentaram inflamação, e alterações celulares que muitas vezes progrediram para câncer. Pesquisadores acadêmicos levaram as amostras de pacientes com diabetes que estavam tomando os medicamentos novos, depois que eles morreram de várias causas. Detalhes da pesquisa ainda não foi publicado, mas a agência disse em um comunicado on-line que está buscando mais informações. Mais mulheres podem precisar de cuidados com o diabetes durante a gravidez Vamos Mover da primeira-dama! campanha obesidade pede mudanças Maior risco de diabetes em primeira-nascidos, diz estudo: O que explica o link? Enquanto o FDA emitiu alertas anteriores sobre o risco de pancreatite, a agência não tinha notificado o público sobre alterações celulares pré-cancerosas visto com as drogas. Por enquanto, os reguladores dizem que ainda estão investigando o assunto. "A FDA não tenha concluído esses medicamentos podem causar ou contribuir para o desenvolvimento do câncer de pâncreas", disse a agência em um comunicado online. "Neste momento, os pacientes devem continuar a tomar o medicamento conforme as instruções até que falar com seu profissional de cuidados de saúde." Os medicamentos sob revisão vir de uma onda de medicamentos para diabetes recentemente aprovadas, incluindo Januvia da Merck e Janumet, Victoza da Novo Nordisk e Byetta e Bydureon da Bristol-Myers Squibb, entre outros. Todas as drogas imitam os hormônios naturais que o corpo normalmente produz para estimular a produção de insulina depois de uma refeição. GLP-1 imitadores como Victoza, Byetta e Bydureon são injetados em qualquer lugar a partir de duas vezes por dia para uma vez por semana. Eles permitem que o organismo a produzir mais insulina para baixar o açúcar no sangue após uma refeição. Quase 1 milhão de americanos tomam medicamentos deste tipo de drogas. Inibidores da DPP-4, tiradas por 1,6 milhões de norte-americanos, são comprimidos tomados uma vez ou duas vezes por dia para estimular a produção de insulina e limitar a liberação de um hormônio que aumenta os níveis de açúcar no sangue. Januvia e Janumet se enquadram nesta categoria. A FDA acrescentou anteriormente informações sobre casos de pancreatite, algumas delas fatais, para os rótulos de Byetta, em 2007, e Januvia e Janumet em 2009. Janumet combina a droga com metformina, uma droga de décadas comumente prescritos para diabetes. As duas drogas trouxe um total de cerca de 5750 milhões dólar no ano passado, tornando-se a maior franquia da Merck. Citi Investment Research analista Andrew Baum disse aos investidores a investigação provavelmente teria "impacto mínimo" na venda de drogas. Investigações similares nos últimos anos não resultaram em restrições de segurança, diz ele. "Acreditamos que o pior caso provável para os operadores do mercado é que a FDA poderia adicionar advertências adicionais sobre o aumento do risco de eventos adversos relacionados ao pâncreas" Baum afirmou em nota de pesquisa. Pessoas com diabetes tipo 2 são incapazes de quebrar adequadamente os carboidratos, ou porque seus corpos não produzem insulina suficiente, ou porque eles se tornaram resistentes ao hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. Estes pacientes estão em maior risco de ataques cardíacos, problemas renais, cegueira e outras complicações graves. Muitos diabéticos necessitam de múltiplas drogas com diferentes mecanismos de ação para controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Com mais de 25 milhões de pessoas que vivem com diabetes em os EUA, alguns dos maiores fabricantes de medicamentos do mundo lançaram novos tratamentos nos últimos anos, embora as questões de segurança têm surgido. Um estudo recente de dados seguros descobriu que o uso desses fármacos pode duplicar o risco de desenvolvimento da pancreatite aguda, de acordo com a FDA. O pâncreas produz vários hormônios, incluindo a insulina, que ajudam o corpo a quebrar o açúcar. Pancreatite provoca uma inflamação do órgão e pode levar a complicações mortais, incluindo dificuldade em respirar e insuficiência renal. Ações de Whitehouse Station, NJ baseado Merck & Co. Inc. caiu 32 centavos a 44,27 dólares. As ações da nova-iorquina Bristol-Myers Squibb Co. caiu 1 centavo para 38,48 dólares. © 2013 CBS Interactive Inc. Todos os Direitos Reservados. Este material não pode ser publicado, transmitido, reescrito ou redistribuído. A Associated Press contribuíram para este relatório. TRADUÇÃO GOOGLE TRANSLATOR.
Posted on: Wed, 12 Jun 2013 00:15:54 +0000
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