Une nouvelle étude courant Octobre. Référence 040 Début des sélections le 7 Octobre 2013 Recrutement : 12 volontaires sains hommes de 18 à 45 ans De type caucasien Etre Non-fumeur strict (ou ayant arrêté depuis 3 mois) Pas d’allergie Pas de traitement en cours Pas de prise de drogues illicites IMC – BMI entre 19 et 30 (poids en kilogrammes / (taille en mètre)²) Pas de sport ou de gros efforts dans la semaine qui précède la sélection Pas de don du sang, moelle osseuse, plaquettes dans les 3 mois qui précèdent. Indemnités : 3200 euros Durée prévue : 12 semaines maximum de participation (ceci est une estimation). Les frais de transport sont remboursés sur la base du forfait SNCF de gare à gare (2ème classe) à hauteur de 70 euros maximum par trajet. Un hébergement est possible dans notre centre à Rouffach, la veille d’un jour où vous devez être présent à 8h00 à jeun. En hébergement, un repas de 5 euros peut vous être servi et sera déduit de vos frais de déplacement. Sélection : Durée : Une matinée - dans les 4 semaines précédant l’inclusion. Période de présence au centre dite « d’hospitalisation » : 3 périodes d’évaluation de 11 jours séparées par une période sans traitement de minimum 7 jours qui se dérouleront de façon identique. Objectifs de l’étude : Il s’agit d’une étude de phase 1, comparant la pharmacocinétique après administration orale d’une molécule en cours de développement pour le traitement des déficits cognitifs chez des patients souffrant de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré. Effets indésirables connus : Troubles du sommeil, asthénie, diarrhées et hypotensions othostatiques. Ces effets ont été plus fréquemment observés chez des participants âgés et principalement aux plus hautes doses testées (100 mg/j) Les documents obligatoires à envoyer avant votre premier rendez-vous : Attestation de sécurité sociale en cours de validité : version papier Info pratique : Vous pouvez mettre à jour votre attestation de sécurité sociale sur le site ameli.fr (vos identifiant vous parviennent dans un délai d’une semaine et vous pouvez imprimer votre attestation à partir d’internet gratuitement) Une photocopie de carte d’identité à jour jusqu’à la fin de l’étude – recto verso ou passeport. Cordialement, L’équipe de recrutement de MT3D. Pour toute information et candidature : [email protected] Code 040 Dès réception de l’approbation des autorités de tutelle nous vous enverrons un mail avec des dates précises pour que vous puissiez nous envoyer les documents nécessaires à votre inscription en fonction de votre intérêt et de votre disponibilité.
Posted on: Fri, 06 Sep 2013 10:46:28 +0000
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