A la suite de la réunion du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)1 de juin 2013, certains Etats membres ont décidé de suspendre l’AMM ou limiter l’utilisation de ces solutés sur leur territoire. Dans ces circonstances, le PRAC a engagé en juillet 2013 une nouvelle procédure de réévaluation des risques liés à l’utilisation des hydroxyéthylamidons (HEA) indiqués dans l’hypovolémie. Dans l’immédiat et en l’attente de la décision européenne finale, l’ANSM recommande aux prescripteurs de prendre en compte les risques liés à l’utilisation des ces produits. Processus d’évaluation des HEA en cours au niveau européen...
Posted on: Fri, 19 Jul 2013 06:00:08 +0000
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