Le géant pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi que les autorités sanitaires américaines avaient donné leur feu vert au Gazyva, un traitement pour une forme de leucémie. La Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour la commercialisation de ce médicament en association avec une chimiothérapie à base de chlorambucil pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique qui nont pas encore reçu de traitement. Le médicament également appelé obinutuzumab ou GA101 sétait vu accordé le statut de percée thérapeutique et a bénéficié dune procédure dhomologation accélérée. Gazyva est un nouveau médicament important pour les personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique de diagnostic récent, a déclaré Hal Barron, médecin chef et responsable du développement produit au niveau mondial. Sur la base des données cliniques, il a plus que doublé la période sans aggravation de la maladie par rapport au chlorambucil administré en monothérapie, a-t-il ajouté. La leucémie lymphoïde chronique est une des formes les plus courantes de cancer du sang. En 2013, cette maladie pourrait coûter la vie à près de 5.000 personnes aux États-Unis, a précisé Genetech, la filiale californienne de Rocheé. Le médicament devrait être disponible sur le marché américain dici deux semaines, a-t-elle ajouté. Le Gazyva est un des médicaments qui doit prendre la relève de MabThera, un des médicaments phares de Roche, le numéro un mondial de loncologie. Sur les neuf premiers mois de 2013, MabThera, également commercialisé sous le nom de Rituxan, a généré des ventes de 5,2 milliards de francs suisses (4,2 milliards deuros). Toutefois son brevet expire en Europe à la fin de lannée et en 2018 aux États-Unis. Néanmoins le groupe ne sattend pas à ce que ce médicament soit exposé à la concurrence des biosimilaires en Europe avant fin 2016, a précisé un porte-parole du groupe bâlois à lAFP lors dun entretien téléphonique. Alors que les médicaments chimiques sont rapidement exposés à la concurrence des génériques, Mabthera est un médicament biologique qui ne peut être concurrencé que par des médicaments dits biosimilaires, qui nécessitent un processus dapprobation plus complexe pour être mis sur le marché.
Posted on: Fri, 01 Nov 2013 21:40:25 +0000
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